Tetadif Ruhsatı Askıdan Kalktı: Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC) KAP Bildiriminde Bulundu

Tetadif ruhsatı ile ilgili bir gelişme, TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ A.Ş. (TRILC) tarafından Kamuyu Aydınlatma Platformu (KAP) üzerinden bildirildi. 20 Temmuz 2026 tarihinde yapılan özel durum açıklamasında, şirketin askıda olan ürün ruhsatının askı kararının iptal edilerek aktif hale getirildiği duyuruldu.

Tetadif Ürünü ve Ruhsat Askıya Alma Süreci

Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon, Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programı kapsamında yer alan bir aşıdır. Ürün, pürüfiye tetanoz toksoidi ve pürüfiye difteri toksoidi antijenlerini içerir ve 04 Temmuz 2020 tarihli 2020/145 numaralı imal ruhsatına sahipti. Ancak, Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından 20 Aralık 2022 tarihinde alınan bir kararla, ruhsat “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği”nin 22 nci maddesi uyarınca askıya alındı. Bu durum, ürünün piyasada geçici olarak duraklamasına yol açtı ve şirketi hukuki süreç başlattı.

Şirket, askıya alma işlemine itiraz etmek amacıyla Kurum aleyhine bir dava açtı. Mahkemeden gelen karar uyarınca, 09 Temmuz 2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846 sayılı yazı ile ruhsat askıya alma işlemleri iptal edildi. Böylece, Tetadif ruhsatı askıdan kaldırılarak aktif hale getirildi. Bu gelişme, şirketin uzun süredir beklediği bir çözümü beraberinde getirdi.

Mahkeme Kararı Sonrası Ruhsatın Aktif Hale Gelmesi

Bu önemli adımın ardından, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TITCK) ilgili web sitesinde güncelleme yapıldı. 17 Temmuz 2026 tarihinde “Önemli Listeler/Ruhsatlı Ürünler Listesi”nde ürünün ruhsat durumu “MADDE-22 GEREKÇELİ ASKIDA OLAN ÜRÜN: 3″ten “RUHSATI ASKIDA OLMAYAN ÜRÜN: 0” statüsüne dönüştürüldü. Bu, Tetadif adlı aşının artık yasal olarak piyasada yer alabileceği anlamına geliyor.

TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ A.Ş., KAP bildiriminde, bu açıklamaların Sermaye Piyasası Kurulu’nun yürürlükteki Özel Durumlar Tebliği’ne uygun olduğunu ve bilgilerin tam ve doğru olduğunu beyan etti. Bildirimde, yatırım tavsiyesi içeren herhangi bir ifade yer almıyor; sadece hukuki ve idari süreçler aktarılıyor. Şirket, defter ve belgelerle uyumlu tüm çabaları gösterdiğini vurguladı.

Sonuç olarak, bu KAP bildirimi, Tetadif ruhsatı konusundaki belirsizliği sona erdiriyor ve şirketin ürün portföyünde önemli bir gelişmeye işaret ediyor. TRILC hisse koduyla işlem gören şirket, bu duyuruyu kamuoyuna saygıyla sunduğunu belirtti. Gelişme, sağlık sektöründe ve aşı pazarında takip edilen bir konu olarak öne çıkıyor.