# Turk İlaç GMP Üretim Onayı Aldı

**Yayın Tarihi:** 27 Temmuz 2026
**Kategori:** KAP
**Yazar:** Haber Merkezi
**Okuma Süresi:** 4 dk
**Kaynak:** [KAP](https://borsabulten.com/git/aHR0cHM6Ly93d3cua2FwLm9yZy50ci90ci9CaWxkaXJpbS8xNjM2NzYw)

---

**Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.** (TRILC), tıbbi cihaz statüsündeki ürünlerinin GMP standartlarında üretilmesi için gerekli onayı aldığını KAP'a bildirdi.

Şirket, 27 Temmuz 2026 tarihinde ve 1636760 bildirim numarasıyla Kamuyu Aydınlatma Platformu'na (KAP) bir "Özel Durum Açıklaması" gönderdi. Bildirimin konusu, İzotonik İrrigasyon Çözeltisi 1000 ml ve 3000 ml adlı ürünlerin mevcut GMP'li üretim sahasında üretilmesine yönelik verilen onay.

İçindekiler
-----------

- [GMP Uyumluluk Süreci ve Onay Detayı](#gmp-uyumluluk-sureci-ve-onay-detayi)
- [Tıbbi Cihaz Statüsü ve Ürün Detayı](#tibbi-cihaz-statusu-ve-urun-detayi)



GMP Uyumluluk Süreci ve Onay Detayı
-----------------------------------

Bildirimde belirtilene göre, **Turk İlaç**, daha önce **MDR** (Tıbbi Cihaz Tüzüğü) onayını aldığı İzotonik İrrigasyon çözeltisi ürünlerini, aynı üretim sahasında üretebilmek için bir başvuruda bulunmuştu. Bu başvuru, **BİRDEK** (Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri Risk Değerlendirme Kurulu) kapsamında yapılmıştı.

Şirket, 28 Nisan 2026 tarihinde ve 7006520 işlem takip numarasıyla ilgili birimlere başvurusunu iletmişti. Başvuru, 22 Temmuz 2026 tarihinde Yurt İçi Tesis Denetim Birimi tarafından değerlendirildi. Sonuç olarak, **BİRDEK**, tıbbi cihaz statüsündeki İzotonik İrrigasyon çözeltisi 1000 ml ve 3000 ml torba ürünlerinin, mevcut **GMP uyumlu** (Good Manufacturing Practice - İyi Üretim Uygulamaları) alanda üretilmesine onay verdi.

Tıbbi Cihaz Statüsü ve Ürün Detayı
----------------------------------

Bu onay, **Turk İlaç** portföyündeki kritik ürünlerin üretim kapasitesini ve esnekliğini doğrudan etkiliyor. **İzotonik İrrigasyon Çözeltisi**, cerrahi operasyonlar, yarık temizliği ve various tıbbi prosedürler sırasında vücut boşluklarının veya yaraların sulanması ve temizlenmesi için kullanılan steril bir çözeltidir. 1000 ml ve 3000 ml'lik torba ambalajlarda sunulan bu ürünler, hastane ve kliniklerin vazgeçilmez sarf malzemeleri arasında yer alıyor.

GMP onayı, ürünlerin üretim sürecinin uluslararası kalite ve güvenlik standartlarına uygun olduğunu garanti altına alır. Bu durum, **Turk İlaç**'ın hem yurt içi pazar payını korumasına hem de ihracat potansiyelini artırmasına katkı sağlaması beklenen bir gelişmedir. Onay, şirketin mevcut üretim hattında, ek bir tesis yatırımına ihtiyaç duymadan yeni ürünleri veya mevcut ürünlerin farklı formlarını üretmesinin yolunu açıyor.

Şirket, konuyla ilgili bildirimini "Kamuoyuna saygı ile duyurulur" ifadesiyle sonlandırdı. Bildirim, **Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.** Muhasebe Müdürü **İrfan Emir** tarafından imzalandı ve 27 Temmuz 2026 saat 08:50:45'te sisteme kaydedildi.